對未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的行為的行政處罰發(fā)表時間:2020-05-04 14:27 政府部門作出以下處罰: 第一、細(xì)化量化自由裁量權(quán)標(biāo)準(zhǔn): 一、違法情節(jié)輕微 1、(一)個人初次違法,未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì),且涉案貨值金額不超過3000元的; (二)企業(yè)初次違法,未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì),且涉案貨值不超過10000元的; (三)中止違法行為,或者違法產(chǎn)品尚處于流通渠道未銷售給消費(fèi)者或者尚未投入使用的; (四)受他人脅迫實施違法行為的; (五)違反法律、法規(guī)或規(guī)章的要求,該法律規(guī)范規(guī)定責(zé)令改正或者警告的; (六)行政許可申請已經(jīng)被受理但尚未獲得許可即行試營業(yè)的; (七)持有的許可證期限屆滿未及時換證或者申請延續(xù)仍從事生產(chǎn)經(jīng)營的; (八)違反法定的登記、備案等非行政許可事項,沒有引起不良后果的; (九)法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他輕微違法情形的。 2、對輕微違法行為的罰款處罰幅度: A~A +(B-A)×30% A為法定下限(即最低數(shù)額或倍數(shù));B為法定上限(即最高數(shù)額或倍數(shù));法律規(guī)范條款只有法定上限的,A=0。 二、違法情節(jié)一般 1、違法情形:當(dāng)事人實施違法情節(jié)輕微及情節(jié)嚴(yán)重之外的違法行為,是一般違法行為。 2、對一般違法行為的罰款處罰幅度: A +(B-A)×30%~B-(B-A)×40% A為法定下限(即最低數(shù)額或倍數(shù));B為法定上限(即最高數(shù)額或倍數(shù));法律規(guī)范條款只有法定上限的,A=0。 三、違法情節(jié)嚴(yán)重 1、(一)違反法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的禁止性規(guī)范,一年內(nèi)因受到一次行政處罰后又實施同一違法行為的; (二)違反法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的義務(wù)性規(guī)范并引起不良后果的; (三)以食品、保健食品等非藥品進(jìn)行藥品療效宣傳誤導(dǎo)購買使用而引發(fā)群體性上訪的; (四)違法行為涉案假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品貨值金額50000元以上的; (五)偽造許可證、注冊證、出入境檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件、檢驗報告書從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的; (六)從非法渠道采購不符合法定要求的原輔料投入生產(chǎn)或者購進(jìn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品而銷售的; (七)在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時期實施生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,涉案貨值達(dá)到10000元以上的; (八)法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他嚴(yán)重違法情形的。 2.對嚴(yán)重違法行為的罰款處罰幅度: B-(B-A)×40%~B A為法定下限(即最低數(shù)額或倍數(shù)),B為法定上限(即最高數(shù)額或倍數(shù));法律規(guī)范條款只有法定上限的,A=0 第二、職權(quán)運(yùn)行流程: 1、當(dāng)場處罰; 2、立案→調(diào)查→合議→權(quán)利告知→處罰決定→執(zhí)行。 第三、責(zé)任事項 1.立案責(zé)任:食品藥品監(jiān)督管理部門對在監(jiān)督檢查及抽驗中發(fā)現(xiàn)的,公民、法人或者其他組織投訴、舉報的,上級機(jī)關(guān)交辦或者下級機(jī)關(guān)報請查處的,有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的案件線索,進(jìn)行調(diào)查處理,決定是否立案。食藥監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)的(或者群眾投訴、舉報的以及從其他途徑移送的)涉嫌違法行為,予以審查,決定是否立案。 2.調(diào)查取證責(zé)任: 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織有依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的行為的,必須全面、客觀、公正地調(diào)查,收集有關(guān)證據(jù);在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時,執(zhí)法人員不得少于兩人,執(zhí)法人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避;辦案過程中涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。 3.審查責(zé)任:案件承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實,提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。 4.告知責(zé)任:食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書,告知當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù),以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的,應(yīng)當(dāng)采納。食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。食品藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織聽證。 5.決定責(zé)任:食品藥品監(jiān)督部門作出行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。 6.送達(dá)責(zé)任:行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人;當(dāng)事人不在場的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定,將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。 7.執(zhí)行責(zé)任:依照生效的行政處罰決定,自覺履行或強(qiáng)制執(zhí)行。 8.監(jiān)管責(zé)任:對用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品的處罰情況的監(jiān)督檢查。 9.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的其他責(zé)任。 第四、責(zé)任事項依據(jù): 1、 【行政法規(guī)】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》((1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn) 1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布)第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 1-1、【行政法規(guī)】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》((1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn) 1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布)第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰,由縣以上衛(wèi)生行政部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰,由工商行政管理部門決定。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門決定;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的處罰由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。罰款及沒收非法所得全部上交國庫。沒收的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督處理。 1-2、【行政法規(guī)】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn) 1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布)第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán),營私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的,由衛(wèi)生行政部門給予行政處分,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的處罰 2、 《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第四十二條 違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場作出行政處罰決定。第四十三條 執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件,填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當(dāng)場行政處罰決定書。當(dāng)場行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)當(dāng)場交付當(dāng)事人,當(dāng)事人簽字或者蓋章簽收。 2-1、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列事項及時調(diào)查處理:......符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案。第十八條 立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件:......符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)報分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案,并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。 2-2、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時,執(zhí)法人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的,應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。第十九條 辦案人員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)自行回避;當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避:......辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定,負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。回避決定作出前,被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。 2-3、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第三十五條 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實,提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。 2-4、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書,告知當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù),以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的,應(yīng)當(dāng)采納。第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的,應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。第三十九條 對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰,應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄。 2-5、《行政處罰法》(2009年8月27日修訂)第三十九條 行政機(jī)關(guān)依照本法第三十八條的規(guī)定給予行政處罰,應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書?!妒称匪幤沸姓幜P程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項:......行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。 2-6、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第四十五條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人;當(dāng)事人不在場的,應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本章規(guī)定,將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。 2-7、《行政處罰法》(2009年8月27日修訂)第四十四條 行政處罰決定依法作出后,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定的期限內(nèi),予以履行。第五十一條 當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)可以采取下列措施:…… 第五、職責(zé)邊界 一、責(zé)任分工 行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。 1、 縣(區(qū))、市(地、州)食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。 2、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。 3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。 二、相關(guān)依據(jù) 1.《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)第六條 行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。第七條 縣(區(qū))、市(地、州)食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合本地區(qū)實際,規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級別管轄的具體分工。 |