對未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的行為的行政處罰

政府部門作出以下處罰：

第一、細(xì)化量化自由裁量權(quán)標(biāo)準(zhǔn)：

一、違法情節(jié)輕微

1、（一）個人初次違法，未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì)，且涉案貨值金額不超過3000元的；

     （二）企業(yè)初次違法，未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì)，且涉案貨值不超過10000元的；

     （三）中止違法行為，或者違法產(chǎn)品尚處于流通渠道未銷售給消費(fèi)者或者尚未投入使用的；

     （四）受他人脅迫實施違法行為的；

     （五）違反法律、法規(guī)或規(guī)章的要求，該法律規(guī)范規(guī)定責(zé)令改正或者警告的；

     （六）行政許可申請已經(jīng)被受理但尚未獲得許可即行試營業(yè)的；

     （七）持有的許可證期限屆滿未及時換證或者申請延續(xù)仍從事生產(chǎn)經(jīng)營的；

     （八）違反法定的登記、備案等非行政許可事項，沒有引起不良后果的；

     （九）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他輕微違法情形的。

2、對輕微違法行為的罰款處罰幅度：

A～A +（B-A）×30%

A為法定下限（即最低數(shù)額或倍數(shù)）；B為法定上限（即最高數(shù)額或倍數(shù)）；法律規(guī)范條款只有法定上限的，A=0。

二、違法情節(jié)一般

1、違法情形：當(dāng)事人實施違法情節(jié)輕微及情節(jié)嚴(yán)重之外的違法行為，是一般違法行為。

2、對一般違法行為的罰款處罰幅度：

A +（B-A）×30%～B-（B-A）×40%

A為法定下限（即最低數(shù)額或倍數(shù)）；B為法定上限（即最高數(shù)額或倍數(shù)）；法律規(guī)范條款只有法定上限的，A=0。

三、違法情節(jié)嚴(yán)重

1、（一）違反法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的禁止性規(guī)范，一年內(nèi)因受到一次行政處罰后又實施同一違法行為的；

     （二）違反法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的義務(wù)性規(guī)范并引起不良后果的；

     （三）以食品、保健食品等非藥品進(jìn)行藥品療效宣傳誤導(dǎo)購買使用而引發(fā)群體性上訪的；

     （四）違法行為涉案假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品貨值金額50000元以上的；

     （五）偽造許可證、注冊證、出入境檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件、檢驗報告書從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

     （六）從非法渠道采購不符合法定要求的原輔料投入生產(chǎn)或者購進(jìn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品而銷售的；

     （七）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時期實施生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，涉案貨值達(dá)到10000元以上的；

     （八）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他嚴(yán)重違法情形的。

2.對嚴(yán)重違法行為的罰款處罰幅度：

B-（B-A）×40%～B

A為法定下限（即最低數(shù)額或倍數(shù)），B為法定上限（即最高數(shù)額或倍數(shù)）；法律規(guī)范條款只有法定上限的，A=0

第二、職權(quán)運(yùn)行流程：

1、當(dāng)場處罰；

2、立案→調(diào)查→合議→權(quán)利告知→處罰決定→執(zhí)行。

第三、責(zé)任事項

1.立案責(zé)任：食品藥品監(jiān)督管理部門對在監(jiān)督檢查及抽驗中發(fā)現(xiàn)的，公民、法人或者其他組織投訴、舉報的，上級機(jī)關(guān)交辦或者下級機(jī)關(guān)報請查處的，有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的案件線索，進(jìn)行調(diào)查處理，決定是否立案。食藥監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)的（或者群眾投訴、舉報的以及從其他途徑移送的）涉嫌違法行為，予以審查，決定是否立案。

2.調(diào)查取證責(zé)任： 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織有依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的行為的，必須全面、客觀、公正地調(diào)查，收集有關(guān)證據(jù)；在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時，執(zhí)法人員不得少于兩人，執(zhí)法人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；辦案過程中涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

3.審查責(zé)任：案件承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。

4.告知責(zé)任：食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。食品藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織聽證。

5.決定責(zé)任：食品藥品監(jiān)督部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。

6.送達(dá)責(zé)任：行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。

7.執(zhí)行責(zé)任：依照生效的行政處罰決定，自覺履行或強(qiáng)制執(zhí)行。

8.監(jiān)管責(zé)任：對用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營上述食品的處罰情況的監(jiān)督檢查。

9.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的其他責(zé)任。

第四、責(zé)任事項依據(jù)：

1、    【行政法規(guī)】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（（1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn) 1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布）第二十四條   未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得３到５倍的罰款。

1-1、【行政法規(guī)】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（（1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn) 1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布）第二十九條   本條例規(guī)定的行政處罰，由縣以上衛(wèi)生行政部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的處罰由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。罰款及沒收非法所得全部上交國庫。沒收的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督處理。

1-2、【行政法規(guī)】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn) 1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布）第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán)，營私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的，由衛(wèi)生行政部門給予行政處分，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的處罰

2、   《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第四十二條 違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。第四十三條 執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當(dāng)場行政處罰決定書。當(dāng)場行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)當(dāng)場交付當(dāng)事人，當(dāng)事人簽字或者蓋章簽收。

2-1、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列事項及時調(diào)查處理：......符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案。第十八條 立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件：......符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)報分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案，并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。

2-2、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。第十九條 辦案人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避：......辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。

2-3、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第三十五條 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。

2-4、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。第三十九條 對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄。

2-5、《行政處罰法》（2009年8月27日修訂）第三十九條   行政機(jī)關(guān)依照本法第三十八條的規(guī)定給予行政處罰，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書?！妒称匪幤沸姓幜P程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項：......行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

2-6、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第四十五條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本章規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。

2-7、《行政處罰法》（2009年8月27日修訂）第四十四條   行政處罰決定依法作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定的期限內(nèi)，予以履行。第五十一條   當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)可以采取下列措施：……

第五、職責(zé)邊界

一、責(zé)任分工

行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

1、 縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。

2、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

二、相關(guān)依據(jù)

1.《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號）第六條 行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。第七條 縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實際，規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級別管轄的具體分工。