佛山市衛(wèi)生健康局關(guān)于在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間開通部分消毒劑生產(chǎn)企業(yè)申請許可綠色通道的通知

佛山市衛(wèi)生健康局關(guān)于在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間

開通部分消毒劑生產(chǎn)企業(yè)申請許可綠色通道的通知

各區(qū)衛(wèi)生健康局，全市各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：

　　當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴(yán)峻，部分地區(qū)出現(xiàn)消毒劑供應(yīng)緊張問題。為保障全國消毒劑的有效供給，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞99號）及《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》（粵衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕6 號，以下簡稱《省通知》）文件的精神，我局開通了部分消毒劑生產(chǎn)企業(yè)申請許可綠色通道，現(xiàn)通知如下：

　　一、本次開通申請許可綠色通道的部分消毒產(chǎn)品主要包括乙醇類、含氯消毒劑（次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸）、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。

　　二、請有意向申請上述緊急上市消毒劑許可的企業(yè)進(jìn)入我局官方網(wǎng)站（http://wjj.foshan.gov.cn/），點選“政務(wù)服務(wù)”，再選擇“其他下載專區(qū)”進(jìn)入申請許可綠色通道的鏈接，并按附件辦事指南的要求準(zhǔn)備申請材料，材料準(zhǔn)備齊全并經(jīng)現(xiàn)場審查合格后，并簽下《緊急上市消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書》（具體材料見《省通知》內(nèi)附件2）后即可申請消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證。（為確保網(wǎng)站內(nèi)容顯示完整，瀏覽器建議選用360瀏覽器并選“極速模式”）

　　緊急上市消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，并在有效期限內(nèi)；企業(yè)的生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)目錄和生產(chǎn)工藝等應(yīng)符合相應(yīng)要求。生產(chǎn)企業(yè)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)的緊急上市消毒劑在上市銷售前，應(yīng)當(dāng)及時向廣東省衛(wèi)生健康委提交書面材料，同時提供按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628-2018）要求進(jìn)行其余檢測項目的檢驗委托單申請消毒產(chǎn)品報備（備案指南材料見《省通知》內(nèi)附件3），備案通過后方可上市銷售。

　　新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

　　附件：（原文件下載請點擊文末“閱讀原文”）

　　附件1： 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（新證、增項）辦事指南

　　附件2 ：廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表（新證（含遷址、增項)）

　　附件3：國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知

　　附件4：廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知

佛山市衛(wèi)生健康局

2020年2月6日

（聯(lián)系人：佛山市衛(wèi)生健康局 李嘉豪,聯(lián)系電話：83390129；   佛山市衛(wèi)生監(jiān)督所 劉洪亮，聯(lián)系電話：83106486）

辦事指南

　　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（新證、增項）辦事指南：

　　新證、增加生產(chǎn)類別的提供以下申報資料（一式兩份，所附的資料文字及平面圖均采用A4紙電腦打印、繪制，并逐頁加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法人代表須逐頁簽字）

　　1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表（新證）

　　2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

　　3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議）

　　4、生產(chǎn)場所四置圖、廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間平面布局圖、檢驗室平面布局圖（所有圖紙按實際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)長寬及面積，間隔墻均用雙實線繪制；生產(chǎn)場所四置圖標(biāo)識廠區(qū)坐落位置及周邊道路、建筑物情況；廠區(qū)平面圖標(biāo)識生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫、辦公等輔助場地；生產(chǎn)車間及檢驗室平面布局標(biāo)識主要設(shè)備及人、物流向）

　　5、生產(chǎn)工藝流程圖（含主要生產(chǎn)流程、生產(chǎn)過程參數(shù)、所用原料成分等，每一種產(chǎn)品均需列出）

　　6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單（名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商）

　　7、質(zhì)量保證體系文件（含生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度）

　　8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄（含產(chǎn)品名稱、使用對象/范圍、劑型/型號，每一種產(chǎn)品均需列出）

　　9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告（生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、皮膚黏膜抗抑菌制劑（用于洗手的除外）、隱形眼鏡護理用品需提交凈化車間潔凈度檢測報告及生產(chǎn)環(huán)境檢測報告；生產(chǎn)抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑需提交生產(chǎn)用水檢測報告；生產(chǎn)消毒器械無需提交該項資料）

　　10、省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料

聯(lián)系恒泰輔導(dǎo)辦理

　　恒泰擁有資深的咨詢師團隊，提供專業(yè)的咨詢輔導(dǎo)與認(rèn)證服務(wù)，包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)辦理、械字號產(chǎn)品備案、化妝品生產(chǎn)許可證輔導(dǎo)辦理、代辦化妝品備案、代辦特殊許可批件（染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬以及宣稱新功效的化妝品）等，有數(shù)百家成功案例。歡迎致電15800035888、13922728540（微信同號）咨詢與合作！