3月1日起，如何申報藥品、醫(yī)療器械廣告？發(fā)表時間：2020-02-29 15:38 2019年12月24日由國家市場監(jiān)督管理總局頒布的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》自2020年3月1日起施行。廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了就貫徹實施暫行辦法中有關(guān)申報藥品、醫(yī)療器械廣告事項的通告，明確了藥品和醫(yī)療器械廣告的審批事宜。 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》有關(guān)事項的通告 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2020年 第16號 《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》已由國家市場監(jiān)督管理總局于2019年12月24日頒布，自2020年3月1日起施行?，F(xiàn)就貫徹實施暫行辦法中有關(guān)申報藥品、醫(yī)療器械廣告事項通告如下： 一、2020年3月1日（含本日，下同）起申報的藥品、醫(yī)療器械廣告，須按照新的申報材料要求進行申報，申報材料列表參見藥品、醫(yī)療器械廣告審查事項辦事指南。地址：http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201300101、http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201300201 二、2020年3月1日起申報的藥品、醫(yī)療器械廣告，自受理之日起10個工作日內(nèi)完成審查工作。 三、2020年3月1日起申報的藥品、醫(yī)療器械廣告，廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件中最短的有效期一致；產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件均未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。請申報單位在廣告申報時仔細填寫注冊證明文件、備案憑證及生產(chǎn)許可文件有效期相關(guān)內(nèi)容，認真核對。 四、自2020年3月1日起，取消藥品廣告?zhèn)浒笇彶槭马棧∠幤贰⑨t(yī)療器械廣告告知承諾制審批業(yè)務。 廣東省藥品監(jiān)督管理局 2020年2月26日 |