化妝品無塵車間應該具備哪些條件？發(fā)表時間：2020-04-14 14:13 說起化妝品，可以說是現(xiàn)代人們不可或缺的東西。因為化妝，不僅僅能對面部瑕疵進行修飾，而且還可以讓五官更為精致、漂亮，同時也是對他人的一種尊重?；瘖y品因為是直接跟人體的皮膚直接接觸的，所以在生產(chǎn)上具備更為嚴格的要求。 一、是化妝品的環(huán)境與廠房的要求： 由于化妝品生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆厚料的產(chǎn)品，所以化妝品工廠應遠離污染源和交通要道，必須使用獨立的生產(chǎn)的潔凈車間。并且制作、罐裝、包裝間總面積不得小于10平方米，人均占地面積不得小于4方米，車間高不得小于2.5米。生產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水，在處設置潔凈地漏。采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置，離地2.0米吊裝。生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。 二、是化妝品無塵車間空氣質(zhì)量的要求： 化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環(huán)境，因此應根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別。在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計，無菌落數(shù)不應超過10個為宜。因為含菌空氣在化妝品的制造、靜置、罐裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。同時，半成品存儲間、罐裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。 化妝品潔凈室參數(shù)要求： 換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次小時，百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。 壓差：主車間對相鄰車間≥5pa。 溫度:冬季＞16℃±2℃;夏季26℃±2℃; 相對濕度:45-65％(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20％-30％； 照度:≥300Lux。 無塵車間內(nèi)應選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的空氣過濾是非常重要，主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車間的空氣凈化，需要有過濾設備，藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等。用這兩種氣體滅菌時需注意其爆炸極限和允許濃度，紫外線具有很強的殺菌作用，安裝簡單，使用方便，目前應用廣泛。 三、是化妝品生產(chǎn)設備和儀器的要求： 非一次性使用的設備和儀器，一般用熱或化學制劑消毒，熱的消毒效過比較可靠，但因其用一般較高，不適于大規(guī)模工業(yè)機器使用。因而在一般場合使用化學法處理，消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進行清洗；如果洗滌不完全，殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床，容易造成了下一批產(chǎn)品的污染。特別是灌裝機管道、貯槽等設備，不經(jīng)清洗而使用時，污染的危險性甚大；為了避免這種危險應在使用之前進行清洗，或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi)，對藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸后進行滅菌處理，然后在避免再污染的情況下組裝起來。 四、是化妝品包裝材料及容器的要求： 玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的，剛成型時，幾乎沒有微生物污染，纖維素和金屬薄膜等包裝材料，表面光滑、沒有縫隙。如果生產(chǎn)工廠和貯存場所的衛(wèi)生情況良好，很少有微生物隱藏，這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過程中應裝在密閉的箱子內(nèi)，防止因塵埃落入而遭污染。 使用前一般要進行水洗，干燥和空氣吹洗，對清洗用水和清洗用的微生物污染也應嚴加注意，根據(jù)污染程度可采用高壓蒸氣滅菌，干熱滅菌，臭氧或環(huán)氧乙烷滅菌，輻射滅菌等，與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等，可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌，在滅菌之前必須充分清洗干凈，這樣可以提高滅菌效果。 五、化妝品生產(chǎn)操作人員的管理 開始操作時，生產(chǎn)操作人員必須穿潔凈工作服，戴工作帽，無塵手套等，進入無塵車間應換穿凈化鞋；中止后再開始工作時以及上廁所以后等情況下應及時洗手和消毒；另外平時要經(jīng)常修剪指甲，以免藏匿在指甲中的細菌而污染產(chǎn)品。 最后，廣州恒泰凈化科技有限公司可供醫(yī)療、化妝品、保健品、食品等各行各業(yè)凈化級別的GMP凈化車間設計安裝。公司旗下三大資深團隊：凈化車間團隊、工業(yè)裝修團隊和咨詢認證團隊，能夠為客戶提供更具競爭力的設計理念，更加先進的施工工藝，更加專業(yè)的一站式服務對接。歡迎大家的咨詢。 |