省食藥監(jiān)局明確二類醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品名單及注冊“零收費”政策發(fā)表時間:2020-02-22 14:19 2月21日,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行疫情防控藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊“零收費”政策有關(guān)事項的通知》,明確第二類醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品名單及注冊“零收費”的政策。 早在2月1日,廣東省藥品監(jiān)督管理局就印發(fā)《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療 器械行政許可應(yīng)急審批程序》,對防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急所需,且在我省尚無同類產(chǎn)品上市,或雖在我省已有同類產(chǎn)品上市,但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的口罩防護(hù)服等藥品醫(yī)療器械,納入應(yīng)急審批,由省藥品監(jiān)督管理局采取無紙化網(wǎng)上即時受理、先審批后審核、指定專人全程跟進(jìn)等方式及時保障應(yīng)急所需。 2月6日,財政部國家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費和政府性基金的公告》,公告中顯示:對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費;對進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染肺炎的藥品,免征藥品注冊費。 此次《關(guān)于執(zhí)行疫情防控藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊“零收費”政策有關(guān)事項的通知》是對以上政策作了具體執(zhí)行指示。 具體文件內(nèi)容
附件 附件1 廣東省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品目錄
備注:本目錄按照《醫(yī)療器械分類目錄》和《體外診斷試劑分類子目錄》制定,適用于應(yīng)急審批程序中的許可事項變更,視疫情防控需要動態(tài)調(diào)整。 附件2 廣東省省級財政非稅收入退庫申請表
繳款人填表說明: 1、此表由繳款單位(申請退庫單位)或個人填寫,并交執(zhí)收單位; 2、帶*為必填項; 3、如繳款原始憑證為非稅收入繳款通知書,則需填寫“原繳庫通知書編碼”、“非稅收入繳款票據(jù)號碼”;其中,繳款通知書編碼為15位數(shù)字,票據(jù)號碼為“2個字母+8位數(shù)字”格式。 4、賬戶資料中填寫退庫路徑,如無特殊原因,均應(yīng)選擇原路退回方式。如需退回其他賬戶,則需填寫詳細(xì)賬戶信息并提供合理原因說明,其中賬戶信息應(yīng)與銀行有關(guān)信息完全一致,避免出現(xiàn)無法到賬的情況。 |