省食藥監(jiān)局明確二類醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品名單及注冊“零收費”政策

　　2月21日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行疫情防控藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊“零收費”政策有關(guān)事項的通知》，明確第二類醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品名單及注冊“零收費”的政策。

　　早在2月1日，廣東省藥品監(jiān)督管理局就印發(fā)《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療 器械行政許可應(yīng)急審批程序》，對防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急所需，且在我省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在我省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的口罩防護(hù)服等藥品醫(yī)療器械，納入應(yīng)急審批，由省藥品監(jiān)督管理局采取無紙化網(wǎng)上即時受理、先審批后審核、指定專人全程跟進(jìn)等方式及時保障應(yīng)急所需。

　　2月6日，財政部國家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費和政府性基金的公告》，公告中顯示：對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒（2019－nCoV）相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費；對進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒（2019－nCoV）感染肺炎的藥品，免征藥品注冊費。

　　此次《關(guān)于執(zhí)行疫情防控藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊“零收費”政策有關(guān)事項的通知》是對以上政策作了具體執(zhí)行指示。

具體文件內(nèi)容

附件

　　附件1 廣東省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品目錄

備注：本目錄按照《醫(yī)療器械分類目錄》和《體外診斷試劑分類子目錄》制定，適用于應(yīng)急審批程序中的許可事項變更，視疫情防控需要動態(tài)調(diào)整。

　　附件2 廣東省省級財政非稅收入退庫申請表

　　繳款人填表說明：

　　1、此表由繳款單位（申請退庫單位）或個人填寫，并交執(zhí)收單位；

　　2、帶*為必填項；

　　3、如繳款原始憑證為非稅收入繳款通知書，則需填寫“原繳庫通知書編碼”、“非稅收入繳款票據(jù)號碼”；其中，繳款通知書編碼為15位數(shù)字，票據(jù)號碼為“2個字母+8位數(shù)字”格式。

　　4、賬戶資料中填寫退庫路徑，如無特殊原因，均應(yīng)選擇原路退回方式。如需退回其他賬戶，則需填寫詳細(xì)賬戶信息并提供合理原因說明，其中賬戶信息應(yīng)與銀行有關(guān)信息完全一致，避免出現(xiàn)無法到賬的情況。