今天，讓我們來了解一下醫(yī)用口罩的檢測標準有啥標準，和對應(yīng)的測試設(shè)備都有哪些呢？
醫(yī)用外科口罩主要檢測項目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等；
醫(yī)用外科口罩主要檢測標準：YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩。
對于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測要求，我們給大家總結(jié)下：
1、外觀
口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。
2、結(jié)構(gòu)與尺寸
口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差。
3、鼻夾
口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
4、口罩帶
口罩帶應(yīng)戴取方便；每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
5、合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6、過濾效率
細菌過濾效率(BFE) 口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%；顆粒過濾效率(PFE) 口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
7、壓力差(AP) 防護面具呼吸阻力測試儀
口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa
8、阻燃性能 口罩可燃性試驗機
口罩材料應(yīng)釆用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s
9、微生物指標
細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性
口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過0.4。
12、細胞毒性
口罩的細胞毒性應(yīng)不大于2級。
13、遲發(fā)型超敏反應(yīng)
口罩材料應(yīng)無致敏反應(yīng)。
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